El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo en una nueva entrevista que la vacuna contra COVID-19 de Novavax no es eficaz, sus primeros comentarios desde que los reguladores incumplieron un plazo para aprobar la inyección.
«Estamos estudiando esa vacuna. Es una vacuna de antígeno único y para las enfermedades respiratorias, las vacunas de antígeno único nunca funcionaron», dijo Kennedy a la CBS en una entrevista publicada el 9 de abril.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) debía decidir si concedía la solicitud de licencia de Novavax antes del 2 de abril, según dijo la empresa con sede en Maryland. La empresa fabrica una de las tres vacunas contra COVID-19 disponibles en Estados Unidos y la única que no utiliza la tecnología del ácido ribonucleico mensajero.
La FDA no dijo por qué la fecha límite pasó sin una decisión.
Un funcionario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que dirige Kennedy, dijo anteriormente a The Epoch Times en un correo electrónico que «cualquier retraso en el proceso de revisión independiente de la FDA para la Novavax es el resultado de una revisión científica para garantizar la seguridad y la eficacia». La FDA forma parte del HHS.
En la nueva entrevista, se le preguntó a Kennedy si el retraso se debía a la falta de personal, tras la marcha del Dr. Peter Marks, entre otros. Marks dirigía la oficina de la FDA encargada de revisar las vacunas.
«De hecho, estamos cambiando nuestras prioridades hacia las vacunas de antígenos múltiples. Y los NIH ya están trabajando en varias de ellas», dijo Kennedy, refiriéndose a otra división del HHS, los Institutos Nacionales de Salud.
En una declaración del 10 de abril, Novavax dijo que «como declaramos anteriormente, creemos que nuestra Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para nuestra vacuna contra COVID-19 incluía datos sólidos de ensayos clínicos de fase 3 que demostraban que nuestra vacuna es segura y eficaz para la prevención de COVID-19».
Señaló un ensayo clínico realizado por la empresa que registró 14 casos de COVID-19 entre los receptores de la vacuna y 63 casos entre los receptores de un placebo, así como un segundo ensayo donde encontró que la eficacia de la vacuna era del 79.5 por ciento entre los adolescentes.
«Aún no recibimos una respuesta oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre el estado de nuestra solicitud de licencia biológica», dijo la empresa.
Las otras dos vacunas contra COVID-19 autorizadas por la FDA están fabricadas por Moderna y Pfizer. Ambas se basan en la tecnología del ácido ribonucleico mensajero, o ARNm.
En 2024, en su acción más reciente sobre las vacunas, la FDA autorizó las vacunas actualizadas contra COVID-19 de los tres fabricantes, afirmando que las versiones anteriores no eran tan eficaces contra las nuevas cepas de COVID-19. La vacuna actualizada de Novavax recibió autorización de emergencia, en lugar de aprobación.
Las acciones de Novavax cayeron de 6.95 dólares el 9 de abril a 5.12 dólares el 10 de abril, aunque el precio se recuperó parcialmente hasta los 5.61 dólares el viernes.
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