La FDA aprobó el jueves el fármaco de Alnylam para tratar una rara y mortal enfermedad cardíaca, abriendo paso a un nuevo tipo de medicamento en un mercado dominado por Vyndaqel de Pfizer.
Alnylam apuesta por el éxito de este fármaco, llamado vutrisiran, para alcanzar rentabilidad e invertir en futuros tratamientos. Competirá en el mercado de tratamientos para la cardiomiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM), que, según Global Market Insights, superará los 11 mil millones de dólares en ingresos para 2032.
El medicamento inyectable, Amvuttra, fue aprobado para tratar a adultos con ATTR-CM, en la que proteínas defectuosas de transtiretina se acumulan en el corazón, lo que podría causar su falla.
"Nos ayudará a alcanzar rentabilidad e invertir en la próxima generación de moléculas", dijo a Reuters Pushkal Garg, director médico de Alnylam, antes de la decisión.
Amvuttra, el fármaco de Alnylam, fue aprobado por primera vez en 2022 para tratar el daño nervioso relacionado con ATTR-CM. Con esta nueva aprobación, se convierte en el primer medicamento disponible para tratar ambas formas de la enfermedad.
A diferencia de Vyndaqel de Pfizer y Attruby de BridgeBio, que estabilizan la producción de transtiretina, Amvuttra reduce la producción de la proteína causante de la enfermedad en su origen.
Los analistas esperan que Amvuttra genere casi USD $5,000 millones en ventas para 2029, según datos recopilados por LSEG.
Antes de la decisión, los analistas señalaron que Alnylam deberá enfocar sus estrategias comerciales en persuadir a los pacientes para que elijan su medicamento inyectable, dado que ya existen opciones orales.
El precio del medicamento también influirá en la cuota de mercado que Alnylam pueda captar. Para tratar el daño nervioso, Amvuttra tiene un precio de lista de USD $119,351 por jeringa precargada y se administra cada tres meses. Alnylam anunció que mantendrá el mismo precio de lista para tratar la ATTR-CM.
Attruby tiene un precio de USD $18,759.12 por un suministro de 28 días, mientras que Vyndaqel cuesta alrededor de USD $268,000 anuales para una dosis diaria de 80 miligramos.
Las acciones de Alnylam fueron suspendidas en operaciones extendidas antes del anuncio.
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