La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tomó medidas la semana pasada para acelerar el desarrollo de una vacuna de ARNm candidata para un tipo de influenza aviar, o gripe aviar, que ha enfermado a más de 70 estadounidenses este año, según la empresa que desarrolló la vacuna.
Arcturus Therapeutics dijo en un comunicado del 10 de abril que la vacuna, ARCT-2304, se encuentra ahora en sus ensayos de fase 1.
"Nos complace recibir la designación de vía rápida de la FDA para ARCT-2304", dijo Joseph Payne, director ejecutivo de Arcturus Therapeutics, en el comunicado de prensa. "Seguimos firmes en nuestro compromiso con el gobierno de EE. UU. de desarrollar vacunas de ARNm seguras y eficaces... de próxima generación para proteger a los ciudadanos estadounidenses de futuras amenazas pandémicas. Esta designación de la FDA es un importante paso adelante en nuestra misión de proporcionar soluciones de protección para las crisis sanitarias mundiales".
Según la agencia de salud, una designación de vía rápida significa que la FDA acelerará el proceso de revisión de medicamentos o vacunas para tratar afecciones graves o satisfacer necesidades médicas no cubiertas. Las vacunas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna, que utilizan tecnología de ARNm, recibieron ambas designaciones de vía rápida por parte de la agencia.
La vacuna de Arcturus Therapeutics, que utiliza tecnología de "ARNm autoamplificador", está "diseñada para la inmunización activa con el fin de proteger contra la enfermedad causada por el subtipo H5N1 del virus de la gripe A contenido en la vacuna", dijo la empresa en su comunicado.
Añadió que la vacuna podría utilizarse para "atender necesidades médicas no cubiertas para la prevención de la enfermedad causada por el virus pandémico de la gripe A H5N1, un riesgo significativo para la salud mundial".
El proyecto de vacuna fue respaldado en su totalidad por fondos federales emitidos por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, dijo.
Según los CDC, 70 personas contrajeron la gripe aviar H5N1 en Estados Unidos desde marzo de 2024, lo que provocó una muerte, una persona mayor con problemas médicos preexistentes en Luisiana en diciembre de 2024, dijeron las autoridades.
Mientras tanto, el riesgo actual para el público de esa cepa de gripe aviar es bajo, según una actualización emitida el 11 de abril por los CDC. Tampoco hay transmisión confirmada de persona a persona del virus.
"Aunque el riesgo actual para la salud pública es bajo, los CDC están vigilando la situación de cerca y trabajando con los estados para controlar a las personas que hayan estado expuestas a animales", dijo la agencia.
A pesar del bajo riesgo, la gripe aviar provocó el sacrificio de decenas de millones de gallinas ponedoras en Estados Unidos. Las autoridades han dicho que el brote y el sacrificio de aves es uno de los principales factores que provocaron los precios récord de los huevos en los últimos meses.
Se sacrificaron más de 166 millones de aves para contener el virus. Más de 30 millones de gallinas ponedoras fueron exterminadas solo desde enero, lo que afectó significativamente el suministro de huevos. La política del Departamento de Agricultura ha sido matar bandadas enteras cada vez que se encuentra el virus en una granja.
La semana pasada, Cal-Maine Foods reconoció que está siendo investigada por la división antimonopolio del Departamento de Justicia, que está investigando los aumentos del precio de los huevos. Cal-Maine dijo que está cooperando con la investigación.
The Epoch Times se puso en contacto con la FDA para recabar comentarios el lunes.
Con información de Associated Press.
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